Виробництво медичних генераторів кисню та гіпербаричних камер OEM/ODM
Сфера застосування:
Генератори кисню VPSA/VSA, медичні газові системи, гіпербаричні кисневі камери (м’які, жорсткі, індивідуальні)
01
Заклад:
30 000 м2 науково-дослідної та виробничої бази, Ченду, Китай
02
Відповідність:
рамки системи управління якістю ISO/медичних виробів; розробник національного стандарту (гіпербаричні кисневі камери)
03
IP/Tech:
68 національних патентів (7 патентів на винаходи, 33 авторські права на програмне забезпечення); Архітектура процесу без-масляного-без VPSA/VSA низького тиску
04
Моделі залучення
|
Модель |
Область застосування |
MOQ / поріг |
Валідація / Результати |
|
OEM / приватна торгова марка |
LBYL-розроблені вузли ядра змінено відповідно до специфікацій покупця |
Залежить- від проекту |
Заводські приймальні випробування (FAT), передача технічних файлів, підтримка передачі TCF легального виробника |
|
ODM / Custom Dev |
Перепроектування профілю потоку/тиску, структурний корпус, локалізація PLC/HMI |
NRE + зобов'язання щодо обсягу |
Збірка прототипу, випуск 3D STEP/IGES, випробування на гідро/тиск у камері, введення технічного досьє CE/ISO |
Матриця налаштування
|
Розмір |
Стандартна базова лінія |
Діапазон налаштування |
Інженерне обмеження |
|
Вихід/потік кисню |
5-60 Нм3/год на одиницю |
Модульне масштабування із засувом (аж до інтеграції центрального заводу-невідкладної допомоги) |
Площа, навантаження (380В/440В, 3 фази) |
|
Очищення / Чистота |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Контроль точки роси, багато{0}}ступенева медична фільтрація |
Крива старіння молекулярного сита від тиску циклу |
|
Тиск/об'єм камери |
М'який: 1,3-1,5 ATA / Жорсткий: 1,5-3,0 ATA |
Геометрія камери, конфігурація порту (прохідні канали ЕЕГ/ЕКГ), розташування сидінь/носилок |
Відповідність стандартам ASME/GB/ISO для посудин високого тиску |
|
Система контролю |
ПЛК Siemens/Delta + сенсорний HMI |
Багато{0}}мовний інтерфейс користувача, інтеграція Modbus/BACnet BMS лікарні |
Сторожовий таймер, безвідмовний пневматичний скидний клапан |
|
Корпус / брендинг |
Сталь з-порошковим покриттям / промисловий білий |
Індивідуальний колір RAL, таблички з іменами-лазерного тиснення, графіка інтерфейсу користувача -з шовковим екраном |
Стійкість до ультрафіолетового випромінювання та стирання |
Специфікації упаковки та логістики
Гіпербаричні камери:
Фанерний ящик-без фумігації; вакуумний бар'єрний мішок з осушувачем; удар-поглинаюча піна для акрилових/сталевих дверей.
Кисневі ковзани:
Контейнерний-підйомник із відкритою рамою або на палетах; анти{1}}обгортка від конденсату; відкриті інструменти закриті.
Маркування простежуваності:
Лазерно{0}}маркована серійна табличка (UID, вхідна напруга, максимальний робочий тиск, дата виробництва); теги штрих-коду/QR активів на карту SKU клієнта.
Інженерно-виробничий процес
Заморожування специфікацій:Заморожування P&ID, електричні схеми, цілі щодо чистоти газу та регуляторний цільовий ринок.
DFM / NRE:Перевірка джерела компонентів (сертифікати на компресор/молекулярне сито/посудинні пластини), випуск моделі 3D STEP/IGES для механічної інтеграції покупця, підпис-контрольної логіки.
Прототип / FAT:Функціональна обкатка (72-годинне безперервне випробування для кисневих установок; гідропневматичне випробування тиском для посудин під тиском).
Масове виробництво:Відстеження партії матеріалів (сертифікати прокатних випробувань для сталі, журнали партії клапанів/датчиків).
Ворота контролю якості:Перевірка герметичності (протокол гелій/мильна бульбашка), тест на електричну гіпопоту, створення сертифіката калібрування.
Пакет документації:Як-вбудована P&ID, посібник користувача/обслуговування, уривки файлів технічної конструкції CE/ISO, каталог запасних частин.
Технічний факт-Основа для технічної оцінки покупця
Енергетичний профіль VPSA:Цикл-низького тиску (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Пом'якшення шуму:Акустичний корпус, що поглинає до<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Коефіцієнт безпеки судна:Корпуси під тиском під гіпербаричним тиском, розраховані відповідно до стандартів циклічного втомного навантаження (мінімальна текучість/коефіцієнт міцності при розтягуванні відповідно до національного коду медичних посудин під тиском).
Нормативно-правова відповідальність:Надання файлу управління ризиками (структура ISO 14971), електробезпеки (дані про узгодження IEC 60601-1, якщо це застосовно), розрахунків конструкції резервуару під тиском і повної передачі файлу технічної конструкції (TCF), що підтримує клієнта, який діє як юридичний виробник, для місцевого уповноваженого органу або регулятивних аудитів.
Модель життєвого циклу та польової підтримки
Витратні матеріали / Графік зносу:
Інтервал заміни молекулярного сита: 5-8 років (робочі-години та точка роси залежать).
Капітальний ремонт компресора/обслуговування кільцевих-ущільнень: 16 000–24 000 годин роботи.
Польова підтримка:
Віддалена телеметрична діагностика ПЛК/ІЧМ, модульне розміщення-змінних опор і пряме відправлення запасних-частин регіональним партнером/фабрикою (клапани компресора, комплекти для калібрування датчиків).
Контрольний список запитів пропозицій і технічне узгодження
Передбачуване застосування (центральне клінічне постачання, мобільне/контейнерне, гіпербаричне багато-місце/одномосце)
Швидкість потоку (Нм3/год) і тиск подачі (МПа) або ATA камери і місткість пацієнта
Стандарт електричної мережі (напруга/частота/фаза)
Цільова нормативна база (дорожня карта CE-MDD/MDR, узгодження з ISO 13485, необхідна підтримка місцевої реєстрації імпорту)
Приблизний річний обсяг/розмір партії для масового рівня ціноутворення